1.负责新项目立项信息调研，参与项目立项和各阶段的技术评估。

2.负责制剂产品或技术研究开发项目，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制过程，对项目的完成质量负责。

3.负责所承担项目向生产的技术转移等工作。

4.负责指导本项目组员工日常工作中遇到的问题和困难，对所承担的实验数据负责。

5.负责所承担项目CTD资料的撰写和完善，并带领本组员工做好注册核查所需的各项工作。

6.参与新制剂研究员的带教培训工作，协助本部门规章制度的执行和完善，以及参与实验室指定仪器或区域的管理工作。

7.完成化药研发中心上级主管指派的其他科研工作。

1.硕士及以上学历，3-5年缓控释固体制剂或注射剂研发经验者优先。

2.熟悉CFDA、ICH、FDA颁布的制剂研发相关技术指导原则。

3.在制剂技术方面有突出的专业能力，能够针对研发中的技术难点进行攻关。

4.能够独立完成药学相关申报资料的撰写和复核工作，并有至少2个成功申报的项目经验。

5.了解现场核查的核查要点，能够组织、调度相关部门完成制剂品种的核查工作。

6.具备良好语言交流能力，具有英文读、写、翻译能力。

7.诚实敬业，做事条理性好，工作作风严谨，有高度责任感，具有团队合作精神和组织协调能力。