诚聘英才
招聘类别:
研发类薪资范围:
面议招聘人数:
若干工作地址:
浙江省宁波市北仑区安居路317号海尔施生物医药产业园发布时间:
2022-01-02截止时间:
2022-01-291、承担公司产品线或产品组合的新品种信息调研,承担公司制剂技术和平台开发的信息调研。
2、承担公司新产品的立项调研、项目建议书撰写以及可行性论证,制定年度新产品的研制计划,经批准后组织实施。
3、负责已立项仿制药的处方工艺开发,工艺放大以及验证等制剂技术相关研究。
4、负责仿制药注册申报资料(CTD)制剂部分申报资料的初稿撰写,协助药品注册申报人员完成申报资料的整理和撰写。
5、对仿制药制剂项目的研究进度和质量负责。
6、指定老产品二次技改的研究方案,并组织实施以达到预期目标。
7、组织和指导新产品和老产品技改项目的技术转移以及生产车间的生产验证工作。
8、做好制剂工艺开发流程以及相关设备SOP文件的制定工作。
1、本科以上学历,药学或相关专业,两年以上相关工作经验,有缓控释制剂和注射剂开发经验的优先,制剂实验员可放宽至应届。
2、熟悉国家药品监督管理局所颁布的法规及相关工作程序。
3、熟悉制剂技术和药学知识。
4、熟悉新药或者仿制药的制剂处方工艺开工作。
5、熟悉各类制剂研发或生产设备。
6、具有一定的人际沟通和协调能力。