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氟哌啶醇片获得仿制药质量和疗效一致性评价补充
发布时间:2020-08-02

       氟哌啶醇片于2020年8月2日获得仿制药质量和疗效一致性评价补充申请批准,我司是该产品第一家通过一致性评价审评的企业。


       氟哌啶醇作为丁酰苯类抗精神病药的主要代表,作用与氯丙嗪相似,有较强的多巴胺受体拮抗作用。在等同剂量时,其拮抗多巴胺受体的作用为氯丙嗪的20〜40倍,因此属于强效低剂量的抗精神病药。特点为:抗焦虑症、抗精神病作用强而久,对精神分裂症与其他精神病的躁狂症状都有效。镇吐作用亦较强,但镇静作用弱。我司此产品为国内独家在产品种,通过与质量与疗效一致性评价,可为国人提供这类好药。